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玲珑

  • 正大天晴发威了!拿下15个重磅新品,18个品种首家过评,25个品种冲刺首仿

    日前,南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。彩计划app网数据显示,2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市,其中5个为首仿;32个过评品种霸屏(18个为首家),8个品种纳入第三批国采(6个品种正大天晴所占份额低);在审的以新分类报产仿制药中,25个品种暂未有仿制药获批,其中15个由正大天晴首家报产。

    2020-08-07

    标签: 药企  正大天晴  首仿  玲珑 
  • 226亿,150家药企血拼!6大品种亮了,扬子江、齐鲁、石药……一大批“光脚”品种来袭

    7月29日,上海阳光医药采购网发布公告,第三批集采正式启动。采购规模大、过评企业多、头部药企多,第三批集采极具看点。56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元,涉及最高采购额达226亿元,6大品种采购额超10亿,近150家企业(以集团计)可参与竞争。22个药品可参与竞争企业数达5家及以上;一个多月的时间,已有17个药品新增了过评企业;扬子江领跑,12家企业可竞标品种数达5个及以上,其中扬子江、中生均有9个“光脚品种”。

    2020-07-31

    标签: 第三批集采  带量采购  玲珑  可颂 
  • 一大波痛风新药来袭!恒瑞冲刺首个国产1类新药,东阳光药、扬子江......纷纷发力

    日前,杭州朱养心药业提交的痛风药非布司他片一致性评价获得批准。近几年来随着人们生活水平提升,饮食结构变化,痛风发病率逐年上升。彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端痛风药市场首次突破20亿元,2015-2019年5年复合增速达49.8%;3个痛风药有企业布局一致性评价,其中别嘌醇片还未有企业过评;据不完全统计,目前国内有14个国产痛风1类新药在研,其中恒瑞医药进展最快;托匹司他片进口临床申请已获批,成都倍特、人福等15家企业的仿制药也获批临床。

    2020-07-28

    标签: 痛风新药  一致性评价  玲珑 
  • 石药创新药迸发!25个1类新药大有来头,拿下23个ANDA,5个海外新药亮了

    作为国内领先的综合型制药企业,石药集团积极转型创新药彩计划app与开拓海外市场,不断推进国内外新药临床试验。在国内,石药集团1类新药恩必普年销超50亿元,在研新药一半以上为抗肿瘤药,25个为1类及1.1类新药,最快开展至III期临床;在海外,公司拿下中国首个获得FDA完全批准的创新药,ADC药物、双特异性抗体、first-in-class人源化单抗等创新药获批临床,5个新药获得孤儿药资格认定,此外23个ANDA已在美国获批。

    2020-07-20

    标签: 石药  创新药  彩计划app  玲珑 
  • 缓控释片230亿市场慢病药亮了!5个品种抢手,人福开挂了,正大天晴、恩华......抢首仿

    7月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价。彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端缓控释片销售额突破200亿元,12个缓释片已有企业过评,2个被纳入/拟纳入国采;40个缓控释片一致性评价(含补充申请及新分类报产)在审,19个缓控释片未有仿制药获批,正大天晴、恩华等多家药企抢首仿;5个缓释片最抢手,申报企业数达5家及以上;人福亮眼,布局了9个缓控释片。

    2020-07-16

    标签: 缓控释片  慢病药  首仿  玲珑 
  • 惊呆了,两周103个新药报临床!东阳光药、奥赛康......28个新药获批临床,罗氏大爆发

    首个曲妥珠单抗生物类似药获批在即; 全球首个抗HIV双靶点新药申报上市; 国内第2款CAR-T疗法申报上市; 复星医药挑战礼来$28亿大品种; 东阳光药、奥赛康首创1类新药获批临床; 全球首款TIM-3单抗获批临床; 罗氏8个新药申报临床。

    2020-07-13

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 扬子江开挂了!4大品种获批在即,25个过评品种霸屏,44个超10亿品种蓄势待发

    日前,扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段,有望于近期获批生产并视同过评。彩计划app网数据显示,目前扬子江已有25个品种过评(13个为首家),21个被纳入国采;30个一致性评价补充申请品种在审,其中24个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元;仿制药申报领头羊,74个品种以新分类报产(5个已获批),69个在审品种有22个年销超10亿,21个品种暂未有仿制药获批,扬子江与正大天晴、齐鲁、科伦等企业争夺首家。

    2020-07-09

    标签: 药企  扬子江  仿制药  一致性评价  玲珑 
  • 41个滴眼液参比制剂曝光!TOP15产品4个已过评,扬子江、齐鲁......或掀过评潮

    日前,曲伏前列素滴眼液迎首家过评,玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。彩计划app网数据显示,目前6个滴眼液已有企业过评,其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15;15个滴眼液有企业以新分类报产,盐酸莫西沙星滴眼液最抢手,沈阳兴齐眼药申报品种数最多;41个滴眼液已公布参比制剂,其中29个还未有企业布局,部分为临床常用大品种。

    2020-07-03

    标签: 滴眼液  参比制剂  一致性评价  玲珑 
  • 第三批集采最新消息!560亿市场巨震,14个品种抢手,齐鲁、恒瑞、豪森大战在即

    6月24日,上海国采办召开会议,针对国采第三批集采征求部分企业意见。据悉,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品(涉及64个品种,86个品规)拟纳入,降价及替代效应汹涌而至。彩计划app网数据显示,56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元,其中有23个药品销售额超过10亿元,缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等大品种悉数上榜。14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上;辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列;中国生物制药、上药集团、扬子江药业集团等头部药企过评品种领跑,值得关注的是,齐鲁制药有4个品种将与豪森药业、恒瑞医药、石药集团竞争市场。种种迹象表明,第三批集采极具看点!

    2020-06-28

    标签: 第三批集采  带量采购  玲珑  可颂 
  • 吸入剂240亿市场国产品牌雄起!40个吸入剂过评提速,这家四川药企厉害了

    日前,国家药监局发布第29批仿制药参比制剂目录,其中6个为吸入剂。经统计,目前已有40个吸入剂(以药品名称计)公布参比制剂,11个暂未有企业布局一致性评价。彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额近240亿元,外资品牌“霸屏”,但正大天晴、恒瑞等国产品牌正在崛起;仅6个吸入剂有企业过评,79个吸入剂(以药品名+企业计)以新注册分类报产,四川普锐特医药、健康元领跑。

    2020-06-24

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 东阳光药爆发了!25个1类新药、6大生物药来袭,赶超正大天晴,挑战豪森、齐鲁......

    日前,东阳光药发布公告称,公司自主彩计划app的重组人胰岛素注射液获批上市。彩计划app网数据显示,目前东阳光药有31个新药(不含原料药及已上市品种)在研。首个生物制品已获批,糖尿病产品线全布局,2023年底有望再上市6个新药;取代正大天晴主导抗病毒化药市场,2023年底前有望上市2个丙肝1类新药;6个抗肿瘤1类新药中,5个为替尼类药物,正大天晴、恒瑞、豪森、石药、齐鲁等国内药企处于替尼类新药/仿制药彩计划app第一梯队。

    2020-06-23

    标签: 东阳光药  1类新药  生物药  玲珑 
  • 齐鲁、豪森......26个新药获批临床,江苏药企“猛攻”千亿市场,东阳光药、石药迎劲敌

    首个国产BTK抑制剂上市,定价11300元/盒 销售峰值$40亿长效EPO即将获批 首个国产MET抑制剂申报上市 石药近60亿独家大品种遇劲敌 全新机制抗流感新药申报进口 恩华2个神经系统1类新药获批临床 23个国产1类新药申报临床

    2020-06-15

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 第三批集采预测!超250亿市场地震,扬子江、齐鲁.....拼杀,未来集采之路怎么走?

    后疫情时期,第二批国采陆续落地,集采相关会议接连召开,第三批国采拉开序幕。何时会启动?哪些产品将被纳入?规则是否会有改变?未来集采发展方向是什么?彩计划app网将依据独家数据进行预判。

    2020-06-15

    标签: 第三批集采  带量采购  玲珑 
  • 57个1类新药近3年销售额曝光!正大天晴、恒瑞“爆款专业户”,5大品种冲刺10亿

    6月3日,国家药监局发文,百济神州1类新药泽布替尼获批上市。彩计划app网数据显示,2009年至今共有57个1类新药(以药品名+企业名计)获批上市,恒瑞独占5个。57个1类新药有24个在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过1亿元,其中有8个为超10亿大品种,正大天晴、恒瑞各占2个;5个品种“冲刺”爆款,恒瑞独占2个;17个1类新药放量迅速,近3年复合增长率超过50%;新获批上市创新药,重点销售终端在零售药店。

    2020-06-08

    标签: 1类新药销售额  玲珑 
  • 东阳光药首个降糖新药上市在即,石药、豪森......30个新药获批临床,2款吸入剂来袭

    首个国产BKT抑制剂即将问世 东阳光药首个降糖新药上市在即 诺华2款复方吸入剂申请进口 首个国产PD-1第3个适应症报产 恒瑞、石药、豪森均有多个新药获批临床 齐鲁、科伦......14个1类新药申报临床 辉瑞3个新药申报临床(含皮下注射PD-1)

    2020-06-03

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 4+7周年交卷呈现5大现象!一品种销售暴涨700倍,9家药企双丰收,这些品种续标易主

    4+7集采落地执行至今已一年有余,截至2019年底,11个试点地区平均采购执行进度为183%。回顾25个品种及中标企业在2019年部分试点地区(北京、天津、上海、重庆、广州、深圳、成都、沈阳、西安)的销售情况,大致呈现5种现象。目前11个试点地区续标主要分为跟省标和重新谈判两种模式,部分品种已更换中标企业。

    2020-05-29

    标签: 4+7集采  玲珑 
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