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独家申报

  • 给力!两大注射剂接连过评,21个超10亿注射剂独家申报,麻醉一哥发力3大止痛药

    日前,正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液接连获批上市,视同通过一致性评价。彩计划app网数据显示,目前16个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价,CDE承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中,有70个品种仅1家企业申报且在2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过1亿元。

    2019-12-20

    标签: 注射剂一致性评价  独家申报 
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