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口服液体剂

  • 口服液体剂一致性评价走高端路线!180亿市场3个产品已过评,16个挑战首仿

    彩计划app网数据显示,2019年11月通过或视同通过一致性评价的产品达39个(涉及批文51个),其中片剂25个(涉及批文33个)、胶囊剂10个(涉及批文14个)、注射剂2个(涉及批文2个)、颗粒剂1个(涉及批文1个)、口服液体剂1个(涉及批文1个)。自一致性评价工作开展以来,口服常释剂型如片剂、胶囊剂的过评进度一直保持着良好的态势,注射剂过评在最近国家药监局发布了技术及申报文件后有望提速,而口服液体剂过评情况也逐渐进入了人们的视野,随着葡萄糖酸钙锌口服液按新分类获批视同过评,目前已过评的口服液体剂达3个。

    2019-12-04

    标签: 口服液体剂  一致性评价  首仿  未晞 
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