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  • 惊呆了,两周103个新药报临床!东阳光药、奥赛康......28个新药获批临床,罗氏大爆发

    首个曲妥珠单抗生物类似药获批在即; 全球首个抗HIV双靶点新药申报上市; 国内第2款CAR-T疗法申报上市; 复星医药挑战礼来$28亿大品种; 东阳光药、奥赛康首创1类新药获批临床; 全球首款TIM-3单抗获批临床; 罗氏8个新药申报临床。

    2020-07-13

    标签: 新药汇总  玲珑 
  • 胰岛素龙头冲击千亿市值!“毛利率一哥”易主,这家药企巨亏近20亿上市

    7月10日,以儿科用药为发展特色的葫芦娃正式上市。今年以来已有18家医药企业登陆A股,其中,胰岛素龙头甘李药业冲击千亿市值,中一签狂赚15万仍未开板;“毛利率一哥”易主,康华生物股价超越长春高新,成医药股中的“茅台”;万泰生物收获26个一字板后挺进医药股TOP20;拥有“全球药王”加持的百奥泰登陆科创板。此外,科伦药业、长春高新、天士力、华兰生物等8家药企先后宣布拟分拆子公司上市。资料显示,去年7月,备受关注的科创板鸣锣开市,引爆了A股市场。2019年有18家医药企业登陆A股,其中15家来自科创板;而今年随着新三板转板制度、创业板注册制改革等多个重磅政策的出台,医药股有望再创新高。

    2020-07-13

    标签: 胰岛素龙头  A股  白羽  科创板 
  • 大输液龙头联盟坐拥140亿市场“求变”!科伦13个高端仿制来袭、石四药进军吸入剂

    7月以来,大输液龙头药企不断传来好消息:科伦药业拿下了辉瑞全球超$20亿大品种枸橼酸托法替布片的国内仿制;石四药的头孢地尼胶囊也进入“在审批”状态,即将于近期获批……最近几年“限输限抗”的实施,令大输液头部药企加速转型,科伦与石四药联盟建造起了“大输液王国”,市场地位稳固,作为独立的公司,他们各自都有新的非输液产品获批,市场竞争力越发夯实。

    2020-07-10

    标签: 大输液  药企  科伦  石四药  未晞 
  • 扬子江开挂了!4大品种获批在即,25个过评品种霸屏,44个超10亿品种蓄势待发

    日前,扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段,有望于近期获批生产并视同过评。彩计划app网数据显示,目前扬子江已有25个品种过评(13个为首家),21个被纳入国采;30个一致性评价补充申请品种在审,其中24个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元;仿制药申报领头羊,74个品种以新分类报产(5个已获批),69个在审品种有22个年销超10亿,21个品种暂未有仿制药获批,扬子江与正大天晴、齐鲁、科伦等企业争夺首家。

    2020-07-09

    标签: 药企  扬子江  仿制药  一致性评价  玲珑 
  • 信立泰大蜕变!13款新药领军慢病领域,3大“光脚”品种待集采放量,仿制药“不玩了”?

    沉寂多日,信立泰产品线传来喜讯,降压药盐酸乐卡地平片首家过评,两款1类新药申报临床获受理。彩计划app网数据显示,目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的彩计划app上,信立泰精耕于慢病领域,主要在研新药有13个,恩那司他有望成为公司第2个专利药。随着国内老龄化加剧及创新产品的收获,信立泰将在慢病领域大展拳脚。

    2020-07-08

    标签: 药企  信立泰  新药  可颂 
  • 6月CDE:多个重磅单抗有新适应症获批,这9个品种有首仿申请

    摘要 6月CDE共承办药品注册申请1154件 9个品种首家企业开始一致性评价 正大天晴、海正、百奥泰均有重磅单抗报产 仿制申请中有9个品种为首家仿制申报 5个品种首仿获批 多个重磅单抗药物有新适应症获批

    2020-07-06

    标签: CDE月评  菜小白 
  • 妇科中成药排位生变!17个独家产品抢占TOP20,2个突破5亿,三年销售数据都在这里

    随着社会的进步与发展,在工作、生活压力以及环境等因素影响下,女性妇科疾病的发病率居高不下。彩计划app网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药市场相对饱和、增速放缓,2019年销售规模仍超过160亿元,妇科炎症用药和妇科调经药为两大主力。TOP20厂家中,山东步长神州制药、株洲千金药业、贵阳新天药业、海南碧凯药业、江苏康缘药业位居前五,合计市场份额近20%。TOP20产品中,17个是独家,保妇康栓、妇科千金胶囊销售额均突破5亿元;红核妇洁洗液、滋肾育胎丸、康妇消炎栓等6个增速均超过10%。

    2020-07-07

    标签: 妇科中成药  独家产品  白羽 
  • 恒瑞、人福“抢食”百亿麻醉剂市场!TOP10产品仅1个过评,扬子江、恩华……谁将先拔头筹

    日前,恒瑞医药1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症(结肠镜检查的镇静)获批,该产品在去年12月获批上市。而宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑以1类新药提交上市申请在审评审批中。彩计划app网数据显示,近年中国公立医疗机构终端化学药麻醉剂销售额均超过百亿规模,TOP10产品中,丙泊酚乳状注射液、吸入用七氟烷等3个产品销售额均超15亿元。截至目前,有5个麻醉剂过评,正在审评的一致性评价补充申请和按新注册分类申报上市的麻醉剂有9个,涉及超过40个受理号。其中,7个产品没有企业过评,而盐酸利多卡因注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等4个产品最为抢手,申报企业均有3家或以上,涉及人福药业、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业、江苏恩华药业等超10家企业。

    2020-07-06

    标签: 麻醉剂  一致性评价  白羽 
  • 41个滴眼液参比制剂曝光!TOP15产品4个已过评,扬子江、齐鲁......或掀过评潮

    日前,曲伏前列素滴眼液迎首家过评,玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。彩计划app网数据显示,目前6个滴眼液已有企业过评,其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15;15个滴眼液有企业以新分类报产,盐酸莫西沙星滴眼液最抢手,沈阳兴齐眼药申报品种数最多;41个滴眼液已公布参比制剂,其中29个还未有企业布局,部分为临床常用大品种。

    2020-07-03

    标签: 滴眼液  参比制剂  一致性评价  玲珑 
  • 止痛药TOP3企业国内占两席!扬子江“一哥”地位稳固,恒瑞增速亮眼

    近日,扬子江的盐酸纳布啡注射液3类仿制上市申请第二个受理号(CYHS2000430)获得CDE承办,2020年1月获得承办的受理号(CYHS2000059)正在审评审批中,可见扬子江对该产品十分重视,目前该产品仅有人福获得批文。彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模接近184亿,是神经系统药物5个破百亿的亚类中增速最快的,TOP3药企扬子江、拜耳、恒瑞合揽超半壁江山。

    2020-07-03

    标签: 止痛药  一致性评价  神经系统药物  未晞 
  • 340亿抗血栓药市场遭集采冲击!TOP10产品出炉,恒瑞、上药、华润……进攻1类新药

    受集采冲击,“抗血栓一哥”氯吡格雷市场规模已下滑。而据流传的第三批集采名单,替格瑞洛、阿哌沙班赫然在列,抗血栓形成药市场进一步承压!彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额为343.37亿元,增速首次低于10%。目前,抗血栓形成药已有7个品种(25个品规)过评,正大天晴涉及5个,石药欧意3个,信立泰、齐鲁制药各有2个。随着带量采购常态化,仿制药盈利能力下降,多家药企已着手彩计划app抗血栓新药,恒瑞、上药、华润等5家企业的抗血栓1类新药已提交临床试验申请。

    2020-07-01

    标签: 抗血栓药  集采  1类新药  可颂 
  • 华海、华东、信立泰......25个新药获批临床

    国内首个创新抗HER2单抗获批; 赛诺菲明星抗炎新药国内获批; 恒瑞医药PD-1拿下新适应症; 正大天晴进攻$200亿全球药王; 华海、华东医药1类新药获批临床; 恒瑞2个1类新药进军乙肝市场; 先声、齐鲁、奥赛康新药申报临床。

    2020-06-30

    标签: 新药汇总  可颂 
  • 抗肿瘤注射剂新10亿品种诞生!医保谈判刺激暴涨,这个过亿产品入选新集采

    6月19日,国家药监局“循例”发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,这40条产品信息包括了多个抗肿瘤注射剂的最新情况:2个进口新药获批,2个国产单抗获批生产,1个仿制药获批并视同过评……彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗肿瘤注射剂的市场规模突破621亿元,最近几年的增长率均超过10%。新一轮国家集采已经提上日程,又有1个抗肿瘤注射剂参与集采,最终结果值得期待。

    2020-06-28

    标签: 抗肿瘤注射剂  国家集采  未晞 
  • 第三批集采最新消息!560亿市场巨震,14个品种抢手,齐鲁、恒瑞、豪森大战在即

    6月24日,上海国采办召开会议,针对国采第三批集采征求部分企业意见。据悉,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品(涉及64个品种,86个品规)拟纳入,降价及替代效应汹涌而至。彩计划app网数据显示,56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元,其中有23个药品销售额超过10亿元,缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等大品种悉数上榜。14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上;辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列;中国生物制药、上药集团、扬子江药业集团等头部药企过评品种领跑,值得关注的是,齐鲁制药有4个品种将与豪森药业、恒瑞医药、石药集团竞争市场。种种迹象表明,第三批集采极具看点!

    2020-06-28

    标签: 第三批集采  带量采购  玲珑  可颂 
  • 江苏药企四巨头称霸百亿市场!独家过评注射剂带飞扬子江,豪森拿下首仿,石药紧跟而至

    日前,豪森药业以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片获批,其中,帕利哌酮缓释片是国内首仿。此外,扬子江的盐酸鲁拉西酮片和石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液分别以仿制4类、仿制3类提交上市申请获CDE受理。在一系列“动作”的背后,市场或将再掀风暴。彩计划app网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药销售额超过150亿元,豪森、恒瑞、恩华、扬子江四家江苏企业占据前四的位置,而扬子江凭借着独家过评的盐酸右美托咪定注射液跻身到前四。目前,精神安定药有15个产品过评,正在审评的一致性评价申请有29个产品,涉及受理号超过100个,其中,奥氮平片、盐酸右美托咪定注射液最为抢手,涉及恒瑞医药、人福药业、恩华药业、华海药业、广东东阳光药业等超20家企业。

    2020-06-24

    标签: 精神安定药  江苏药企  白羽 
  • 东阳光药爆发了!25个1类新药、6大生物药来袭,赶超正大天晴,挑战豪森、齐鲁......

    日前,东阳光药发布公告称,公司自主彩计划app的重组人胰岛素注射液获批上市。彩计划app网数据显示,目前东阳光药有31个新药(不含原料药及已上市品种)在研。首个生物制品已获批,糖尿病产品线全布局,2023年底有望再上市6个新药;取代正大天晴主导抗病毒化药市场,2023年底前有望上市2个丙肝1类新药;6个抗肿瘤1类新药中,5个为替尼类药物,正大天晴、恒瑞、豪森、石药、齐鲁等国内药企处于替尼类新药/仿制药彩计划app第一梯队。

    2020-06-23

    标签: 东阳光药  1类新药  生物药  玲珑 
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